学术论文
生长激素治疗多系统萎缩的安全性和耐受性: 双盲、安慰剂对照研究

    背景和目的:调查生长激素(growth hormone,GH)治疗多系统萎缩(Multiple System Atrophy,MSA)的耐受性和可能的神经营养性效应。

   

    方法:在开展的随机双盲临床试验中,MSA患者被分为重组人生长激素(recombinant human growth hormone,r-hGH)治疗组(n=22)和安慰剂对照组(n=21)。r-hGH治疗组的患者在前六个月每两天注射1mg r-hGH,后6个月则每日交替注射1mg和0.5mg的r-hGH。安全性分析证实两组之间无安全性差异。两组患者分别在研究开始后6个月、12个月进行统一帕金森病量表(Unified Parkinson’s Disease Rating Scale,UPDRS)和统一多系统萎缩量表(Unified MSA Rating Scale,UMSARS)的评分。

 

    结果:UPDRS评分结果显示两组患者都逐渐增高,但是r-hGH组患者的评分(6个月增高12.9%,12个月增高25.3%)比对照组患者(6个月增高17.0%,12个月增高35.7%)增加速度慢;UMSARS评分结果显示 r-hGH组患者的评分(6个月增高13.2%,12个月增高21.2%),对照组(6个月增高21.1%,12个月增高36.5%)。心血管自主神经功能检查显示12个月后r-hGH组患者的自主神经功能障碍严重程度要轻于安慰剂对照组。

   

    结论:MSA患者连续使用r-hGH 12个月是安全的,且能改善疾病症状和体征,也可能延缓疾病的进展。但是,95%的可信区间显示两组差异并没有统计学意义,尚需更多样本和更大剂量的临床试验证实r-hGH对MSA的治疗作用。

 

    本文所进行的小规模临床试验结果表明,r-hGH在MSA患者中的使用具有安全性,可在一定程度上延缓病程发展,但是其最佳剂量以及确切的治疗效果还有待进一步证实,本项研究为MSA治疗开辟了新的方向。

 

    文献出处:
 

    Holmberg B, Johansson JO, Poewe W, Wenning G, Quinn NP, Mathias C, Tolosa E,Cardozo A, Dizdar N, Rascol O, Slaoui T; Growth-Hormone MSA Study Group; European MSA Study Group. Safety and tolerability of growth hormone therapy in multiple system atrophy: a double-blind, placebo-controlled study.Mov Disord. 2007, 22(8):1138-1144.

 
 
 

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